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【喜讯】广州医药总院生物安全P2实验室顺利获批

发布时间:2023-02-08 点击数: 2903

       近日,广州医药研究总院有限公司(以下简称“广州医药总院”)获得了《生物安全实验室备案证书》(BSL-2)和《广州市一级、二级动物病原微生物实验室备案书》(ABSL-2),这是公司在生物医药领域建设并拓展服务体系的又一项成果,将为广州市生命科学研究和生物医药研发提供更有力的保障能力。

       生物安全实验室是与传染病病原微生物如新冠病毒SARS-CoV-2等搏斗的主战场,生物安全实验室科学、安全、高效运行是检测发现并战胜病原微生物的基础。在后疫情时代应对突发公共卫生事件,为进一步满足粤港澳大湾区生物医药产业在公共技术支撑的需求,广州医药总院认真按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》以及《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2008)等文件要求,在历经升级改造实验室、完善体系、培训人员等一系列准备工作后,于2022年11日正式提交了生物安全二级实验室备案申请书(BSL-2及ABSL-2),近日体内外两项资质均成功获批。

       广州医药总院二级生物安全实验室包括微生物培养及测试、细胞感染、动物感染以及微生物检测等多项功能。BSL-2及ABSL-2成功获批,标志着我司具备开展病原微生物体内外试验、抗感染药物体内外药效研究、疫苗预防与安全性评价的技术能力,将助力粤港澳大湾区抗感染药物的研发评价。

       此次成功获批得益于领导专家和业界同行的指导及技术支持,广州医药总院将以此为契机,进一步加强对实验室工作环境控制、流程管理,确保实验室生物安全、操作者安全和环境安全,也将持之以恒为粤港澳大湾区生命科学研究和生物医药研发提供更有力、更广泛的公共技术支撑。