近日，由广东省科技成果转化促进会主办的2024广东省科技成果转化创新大会暨2023年广东省科技成果转化促进会科学技术奖颁奖盛典在广州浙江大厦隆重举行。其中，由广州医药研究总院有限公司（以下简称“研究总院”）作为第一完成单位申请的《名优中成药二次开发临床前评价技术研究体系简历及应用》（以下简称“项目”）荣获2023年广东省科技成果转化促进会科学技术奖科技成果进步奖特等奖，是本届科技奖唯一获评特等奖的项目。

      颁奖仪式上，广东省科技成果转化促进会创会会长、广东省科学技术情报研究所原所长/书记/首席研究员、国务院津特殊津贴专家罗秀豪为获奖项目颁奖。研究总院总工程师陈迪新博士代表项目团队领取获奖证书，并面向与会人员作了成果分享。

获奖证书

研究总院总工程师陈迪新博士上台领奖并作成果分享

      值得一提的是，本项目在去年10月通过了由中国工程院院士、中医证候全国重点实验室主任、广州中医药大学刘良教授担任组长的评价专家组的一致认可，被鉴定为国际先进水平。

      名优中成药的二次开发是中医药发展的重要组成部分，然而当前中成药二次开发的临床前技术存在一定的技术壁垒，包括：

      （1）缺乏适宜的动物模型，无法很好的体现中成药传统功效和优势特点；

      （2）缺乏适宜的关键技术和体系，无法解决中成药评价的现代化、标准化关键问题，无法实现国际化；

      （3）研究平台缺乏实验室认证和资质保障，无法实现实验结果的可溯源和重现性。

      为此，研究总院基于国家政策，聚焦行业瓶颈及发展需求，依托“国家（广州）新药安全性评价研究重点实验室”、“华南新药安全评价中心”、“广东省中药免疫制剂企业重点实验室”等全能力评价技术平台，联合行业内知名企业开展了《名优中成药二次开发临床前评价技术研究体系简历及应用》项目，成功创制出国际领先的适宜动物模型，建立了符合国际标准的关键技术和评价体系。项目同时获得了国内外多项资质认证，包括GLP、CMA、AAALAC的三资质认证，项目的质量体系还获得了NMPA、国家市场监督管理局的认可。

      项目先后为滋肾育胎丸、舒筋健腰丸等61个名优中成药品种提供了二次开发评价服务，其中超亿元名优中成药大品种5个，成功支持4个中药新药获得临床试验申请许可（IND），支持超10个名优中成药完成再注册和上市后安全性评价，并为多个品种阐述作用机制及体内过程、解决安全性历史遗留问题。

      伴随国家中医药政策红利的不断释放，运用现代化科学技术进行中药新药研制及名优中药二次开发成为了未来中医药科技发展的重要路径。本项目成果能充分挖掘名优品种的临床价值，开发中药老品种新用途，利用现代组学技术，科学地阐释了名优品种的作用机制，解决了老品种历史遗留的安全性问题，对中成药二次开发产业产生了明显的科技推动作用，为名优中成药的临床规范使用、保障人民安全用药、促进生物医药产业发展将起到重大推动作用，将有力推动我国中医药行业高质量发展！